投资建议

投资评级：建议申购

所属行业：生物医药

收盘价：不适用

目标价：不适用

全球发售数据：

简介

嘉和生物药业Genor Biopharma是一所研发生产一体化的生物制药公司，专注肿瘤及自身免疫药物的研发及商业化。公司成立于2007年，专注于创新生物制剂的研发，在研管线现有15款候选靶向药物，其中6款主要候选药物处于临床后期阶段，未来12-18个月内将向国家药监局提交3项NDA，以及向美国食药局提交多项IND。

6款主要候选药物集中在癌症以及自身免疫和代谢性疾病的治疗方法，包括一款口服CDK4/6分化抑制剂GB491(lerociclib)；一款赫赛汀生物类似单抗药GB221；一款新型PD-1单抗候选药物geptanolimab(GB226)；一款STING激动剂GB492，预期将联合GB226发挥协同效应；一款英夫利昔单抗生物类似药GB242；及一款前景广阔的RANKL单抗候选药物GB223。

公司的大股东是Hillhouse高瓴资本，通过HHJH和HM Healthcare两家子公司合计持有近36%的股份。此外，公司在备受业内上市公司的青睐，股东目录中可见康恩贝、沃森生物、泰格医药等多家A股上市公司的身影。

嘉和生物本次港股IPO的保荐人机构是高盛、JP摩根和杰富瑞三家，保荐阵容实力不可小觑。此次IPO目标是筹集24.6亿港元或3.29亿美元，用于公司正在进行的和计划中的临床试验，并为NDA申请做准备，向候选药物的商业化迈进。考虑公司多款核心品种已处于NDA前夕，确定性较高，且原始股东大多为业内资深投资者，预期乐观，建议申购。

图1 嘉和生物在研管线

资料来源：招股说明书，艾德证券期货整理

研发管线产品相较今年港股上市的-B“前辈们”或更具吸引力

从管线的宽度和进度看，嘉和生物在今年的港股未盈利上市公司IPO中属上乘。嘉和生物的管线品种数量较为丰富，临床批文不少。根据招股书披露，目前嘉和生物还未有药品上市，有15款候选靶向药物，18项临床试验在亚洲进行。公司在研管线核心品种的研发阶段更靠后，确定性更高。公司6款主要候选药物处于临床后期阶段，预计未来12至18个月内将向国家药监局提交三项NDA（新药上市申请）及向国家药监局及美国食药监局提交多项IND（临床研究新药申请），相较此前多家公司IPO时核心品种处于临床II期或刚上III期就赴港上市，嘉和生物显然更具吸引力。

此外，公司选品的战略重点集中于主要治疗领域，品种的亮点颇多：

GB491(lerociclib) 是由G1 Therapeutics公司发现和开发的一款选择性、差异化口服CDK4/6抑制剂，嘉和生物在今年6月获得GB491在亚太地区（日本除外）的专有开发和商业化权利。在雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性（HER2-）乳腺癌患者中的初步临床结果表明：GB491疗效显著，耐受性良好，可以较低的剂量限制性毒性，属于潜在的同类最佳。针对HR+/HER2-乳腺癌的口服CDK4/6抑制剂，它的靶标CDK4/6有望成为全球第三大肿瘤靶标，预计全球规模在88亿美元；

GB221计划在2020下半年提交NDA，目前正在中国进行针对HER2+转移性及晚期乳腺癌的3期临床试验，预计是仅次复宏汉霖和三生国健之后的第三款国产曲妥珠单抗类似物。值得一提的是，公司是唯一一家拥有全套HER2靶向仿制候选药的公司，包括郝赛汀、帕妥珠单抗及Kadcyla；

GB226杰诺单抗是公司计划在2021下半年推出的一种靶向PD-1的人源化IgG4单抗，拟开发用于治疗多种晚期实体瘤。当前首选适应症是r/r PTCL（外周T细胞淋巴瘤）、r/r PMBCL（纵膈B细胞淋巴瘤）和宫颈癌，有望成为国内首款获批用于治疗PTCL的PD-1单抗；

GB242正在开展GB242治疗类风湿关节炎的3期临床试验，计划在2020年下半年前向NMPA提交NDA，是国内潜在前三款英夫利单抗生物类似物之一；

GB223目前正在中国进行针对骨巨细胞瘤（GCTB）的I期临床试验。同时，公司正在启动GB223治疗绝经后骨质疏松症（PMO）的临床试验，并计划探索该产品在骨质疏松症适应症中的潜在疗效。是潜在国内前三款RANKL单抗之一。

GB492（IMSA101）为干扰素基因刺激因子（STING）激动剂。多项研究显示，STING激动剂可与免疫检查点抑制剂（ICI）结合使用，作为新免疫刺激疗法，可增强癌症免疫周期的功效。嘉和生物计划在中国评估GB492联合PD-1单抗GB226治疗实体瘤的效果。

除了上述6款主要候选品种，公司于美国旧金山拥有差异化双特异性单抗平台，建立双特异性抗体候选药物产品线，这些药物目前处于临床前研究阶段。

端对端全面集成生物药物平台公司

公司现已成功累积成为一家端对端全面集成生物药物平台公司，主要功能覆盖研发、临床开发、CMC及商业开发，所有环节，公司均有经验丰富的科学家领衔主导。其中，公司双特异性抗体平台位于美国旧金山，平台的CAAD功能能够显著改善异二聚体的形成，且团队在杂交瘤及噬菌体展示等抗体发现技术拥有丰富的知识。此外，公司在云南玉溪拥有两套200L及四套500L的一次性生物反应器；在上海工厂拥有两套250L的一次性生物反应器，均获NMPA批准所有的IND注册批次（包括生产及测试）。

图3端对端全面集成生物药物平台

图片来源：招股说明书

上市前股东架构阵容强大，多家资深医药投资机构及上市公司参与其中

嘉和生物的股东架构曾经历多次调整， IPO前高瓴资本通过旗下HHJH及HM Healthcare成为控股大股东，康恩贝通过旗下子公司康嘉医疗及康和医疗成为第二大股东，沃森生物第三，泰格医药通过子公司持有约1.26%（上市前）的份额。投资机构方面除高瓴资本，淡马锡旗下的Aranda Investments、海通开元旗下HaiTong XuYu、Yingke Innovation Fund、CPED Pharma及诚妙均持有其股份。

此外，嘉和生物此次的基石投资者阵容亦非常强大。高瓴、泰格和淡马锡继续增持，奥博资本、3W FUND、经纬投资等知名投资机构参与，甚至还有太平洋保险、平安保险和万通保险三家险资，可见大型投资机构对于嘉和生物的发展前景也是有十足的信心。

图4 全球发售后的股权架构

资料来源：招股说明书

图5 嘉和生物IPO基石投资者

资料来源：招股说明书

十数年漫漫研发长路，IPO为最后的商业化冲刺做准备

截止至2019年度，公司尚未有来自产品销售获得的收益，此前业绩的收入主要是通过按服务收费合约向客户提供研究及制造服务产生收益。公司2018及2019年收入分别为688.2万元（人民币，下同）和1303.9万元，与同期分别2.71亿元和4.39亿元的研发开支相比远远不够，上市前资金主要来源于多轮的股权融资。公司经历十多年漫长的研发阶段，截止2019年，已累计亏损14.93亿元。此次IPO融资规模计划在24.6亿港元，用于公司正在进行的和计划中的临床试验，并为NDA申请做准备，向候选药物的商业化迈进。

图6 财务摘要

资料来源：招股说明书

图7 资产权益摘要

资料来源：招股说明书

结论

生物医药公司在产品商业化前“烧钱”是业内常见状况，关键在于是否得到了价值匹配的结果，而且研发往往还伴随失败的风险。我们认为公司当前的研发产品管线有一定的厚度和梯度，主要候选品种商业价值及潜力可观，且均已到达临床后期的研发阶段。考虑公司多款核心品种已处于NDA前夕，确定性较高，且原始股东大多为业内资深投资者，对于二级市场投资者，预期也是有较高的吸引力。

风险提示

1. 公司在研品种未来是否顺利完成研发及商业化具有较大的不确定性；

2. 年内二级市场的医药板块市场波动较大，对上市后的股价是否能够充分反映公司的价值存在较大的不确定性；

3. 医疗医药行业受政策影响较大，政策的变化对于未来医药市场的销售模式及规模有非常大的影响，对当前所预期的市场规模判断会有较大的扰动。 

作者

艾德证券期货研究部

联络电话：(00852)38966300

电邮：research@eddid.com.hk

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